Предности добијања ЦОВИД-19 вакцине

Безбедност ЦОВИД-19 вакцина

Америчка управа за храну и лекове (ФДА) издала је одобрења за хитну употребу (ЕУА) за две вакцине против ЦОВИД-19, за које се показало да су безбедне и ефикасне, како је утврђено подацима изпроизвођачии налази из великих клиничких испитивања. Ови подаци показују да су познате и потенцијалне користи ове вакцине веће од познате и потенцијалне штете од заразе коронавирусном болешћу 2019 (ЦОВИД 19).

Клиничка испитивања

Клиничка испитивања се спроводе за процену додатних ЦОВИД-19 вакцина код многих хиљада учесника студије. Ова испитивања ће створити научне податке и друге информације које ће ФДА користити за одређивање сигурности и ефикасности вакцине. Клиничка испитивања свих кандидата за вакцину против ЦОВИД-19 спроводе се у складу са ригорозним стандардима утврђеним од стране ФДА у њиховим упутствима из јуна 2020. године,Развој и лиценцирање вакцина за спречавање спољне иконе ЦОВИД-19. Ако ФДА утврди да вакцина испуњава своје стандарде безбедности и ефикасности, може их одобрити за употребу у Сједињеним Државама одобрењем или путем ЕУА.

Након што ФДА утврди да је кандидат за вакцину против ЦОВИД-19 сигуран и ефикасан, Саветодавни одбор за имунизацијске праксе (АЦИП), комитет који се састоји од медицинских стручњака и стручњака за јавно здравље, прегледа доступне податке пре него што ЦДЦ-у да препоруке о вакцинама. Сазнајте више о томе какоЦДЦ даје препоруке за вакцину против ЦОВИД-19.

Праћење безбедности вакцина

Након што је вакцина одобрена или одобрена за употребу, многи системи за надзор безбедности вакцина пазе на нежељене догађаје (могуће нежељене ефекте). Ово континуирано праћење може да појача нежељене догађаје који можда нису виђени у клиничким испитивањима. Ако се уочи неочекивани нежељени догађај, стручњаци га брзо додатно проучавају како би проценили да ли је то стварна безбедносна брига. Стручњаци тада одлучују да ли су потребне промене у америчким препорукама о вакцинама. Ово надгледање је пресудно како би се осигурало да користи и даље надмашују ризике за људе који примају вакцине.

ФДА-ин смјернице из јуна 2020. такође укључују важне препоруке за текућу процјену сигурности након што је било која вакцина против ЦОВИД-19 доступна у Сједињеним Државама.

ЦДЦ је проширио надзор безбедностикроз нове системе и додатне изворе информација, као и проширивањем постојећих система за надзор безбедности.

Проширени системи за надзор безбедности

Следећи системи и извори информација додају додатни слој праћења безбедности, дајући ЦДЦ и ФДА могућност да процене безбедност вакцине против ЦОВИД-19 у реалном времену и осигурају да су вакцине против ЦОВИД-19 што сигурније:

• ЦДЦ:В-сафе- Нова здравствена контрола након вакцинације заснована на паметним телефонима за људе који примају ЦОВИД-19 вакцине.В-сафекористи размену текстуалних порука и веб анкете ЦДЦ-а за проверу код прималаца вакцине након вакцинације против ЦОВИД-19.В-сафетакође пружа подсетнике за другу дозу вакцине ако је потребно и телефонско прати свакога ко пријави медицински значајне (важне) нежељене догађаје.
• ЦДЦ:Национална мрежа здравствене заштите (НХСН)- Систем за надзор акутне и дугорочне неге са извештавањем систему за пријављивање нежељених догађаја вакцине или ВАЕРС који ће омогућити одређивање стопе пријављивања нежељених догађаја против вакцине против ЦОВИД-19.
• ФДА: Остале велике базе података осигуравача / обвезника- Систем административних података и података заснованих на захтевима за надзор и истраживање.